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河北口罩凈化車間設計裝修卓泰凈化
2019年末新型冠狀病疫情,牽動著的敏感神經。針對呼吸道流行時,佩戴口罩是非常好的防護措施。然而口罩屬于二類醫療器械,其生產環境必須是在無塵、無菌的10萬級或以上潔凈車間進行生產,河北做口罩凈化車間找卓泰凈化。口罩的分類
根據《醫用口罩產品注冊技術審查指導原則》,以產品的預期用途和適用范圍為依據,一般分為防護口罩、外科口罩和一次性使用口罩,防護口罩適用于醫務人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道傳染病的防護。外科口罩適用于醫務人員或相關人員的基本防護,以及在有創操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護。一次性使用口罩適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風險的普通醫療環境下的衛生護理。口罩的生產環境口罩一般為無菌產品,應在10萬級無菌潔凈車間生產,其廠房要求較為苛刻,應有凈化裝修安裝工藝,空調凈化系統、純化水系統。從原料進廠,需經過口罩成型、壓合、切邊、呼吸閥焊接(如有)、耳帶點焊、鼻梁條線貼合、呼吸閥沖孔(如有)、包裝、滅菌、解析(EO滅菌)方可制造完成。 無菌口罩在10萬級凈化車間條件下生產,其特點是塵粒允許數大或等于0.5微米的粒子數≤3500000個,≥5微米的粒子數不得超過20000個。另外,微生物允許數,浮游菌數不得超過500個每立方米;沉降菌數不得超過10個每培養皿。同時相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區流向非潔凈區,避免氣流倒灌。 室內溫度一般控制在夏季24-26℃,冬季20-22℃;波動±2℃。夏季潔凈室相對濕度控制在50-70%,冬季潔凈室相對濕度控制在30-50%。對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服產生舒服感為宜。其功能布置、設備設施和管理維護,也有明確的要求。河北做凈化車間找卓泰凈化工程有限公司,公司有專業設計施工團隊,專業的施工安裝隊伍,歡迎大家咨詢。
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