潔凈室凈化車間常用的滅菌的方式及方法
潔凈室凈化車間常用的滅菌的方式及方法
在醫藥凈化滅菌與其他工業潔凈室有所不同,在醫藥特別是無菌生產,不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態的氣溶膠粒子,還要控制活微生物數,即提供所謂的“無菌”環境。“無菌”是相對的,用無菌保證率來表示,醫藥工業上獲得無菌空氣的方法大致可以分為兩大類:
1、滅菌:利用加熱、試劑、臭氧、紫外射線等方法,使空氣中細菌的蛋白質變性以滅菌。2、除菌:利用過濾介質(如各類空氣過濾器、末端過濾器等凈化設備)或靜電除塵法將空氣中塵埃、雜菌、予以捕集截留。
在工業凈化車間應用的除菌方法往往也不是單一的,有時兩者的結合,對于流動的空氣(凈化空調系統、凈化壓縮空氣)常采用過濾介質除菌,而對于靜止環境內空氣,常采用滅菌法,用于無菌室、培養室、傳遞窗、衣服等的滅菌。
在醫藥或者工業加工車間,凈化空調系統內末端過濾器過濾后的空氣,可以使房間的活微生物數控制在規定的范圍內,然而,在潔凈室實際生產時,由于機器設備的運行、人員的進出無塵車間,在潔凈室裝修的表面均會產生塵粒,從而滋生細菌并極易吹落,在凈化車間特別是人員產生的細菌污染,一個人每小時約散發1000只死皮細胞(等價于20μm大小的粒子),因此無菌室的室內建筑材料、潔凈服裝的洗滌、晾干、包裝也必須在潔凈環境中進行;無菌服要經高溫消毒滅菌;人員、設備、儀器進入無菌室應進行嚴格的消毒滅菌處理(人手需用消毒藥物或噴灑);定期進行室內消毒滅菌。
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