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《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001簡述(卓泰凈化工程分享潔凈廠房知識)

2023-2-7 20:36:52??????點擊:

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        《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001(簡稱新規范)與《潔凈廠房設計規范》GBJ73-84相比有如下特點:新規范是全國通用的潔凈廠房設計的國家標準,適用于各類型工業企業新建、改建和擴建的潔凈廠房設計。各行業的產品及工藝要求不同,對潔凈室的環境控制會有一些特殊要求,新規范不可能將這些要求逐一地進行規定,因此各行業可依據新規范按各自的特點制定必要的本行業的標準、規定,以利于準確、完整地執行《潔凈廠房設計規范》的規定。目前醫藥行業將結合《藥品生產質量管理規范)(GMP)1998年版的要求、GB50073-2001的有關規定和《醫藥工業潔凈廠房設計規范》1996年版發布實施以來的經驗,對《醫藥工業潔凈廠房設計規范》(行業標準)進行修訂。對于新規范中的強制性條文,在進行潔凈廠房設計時是必須強制執行的,對于這類的條文主要包括涉及等級的劃分、安全防火以及必需的潔凈技術措施等。對于推薦性條文,是在通常情況下只有按照這些條文的規定進行設計,才能建造出一個符合質量要求或符合業主要求的潔凈廠房。

          如果在進行潔凈室設計時,隨著科學技術的發展或受具體條件、工程實際狀況等的限制,不能按照規范推薦性條文進行設計時,可與潔凈工程的業主協商采用更適宜的技術措施進行設計,確保潔凈室的建造質量和滿足產品生產對潔凈環境的要求。由于新規范的適用范圍擴大為全國通用的潔凈廠房設計的國家標準,因此對于原規范偏于工業潔凈室甚至僅電子工業潔凈廠房方面的具體規定在新規范中盡量削減,如在高純氣體、高純水等配管設計方面的設計要求在GB 50073-2001中做了削減,以利于各行各業的執行。GB 50073-2001對潔凈空氣氣流流型的選擇做了明確的規定。對于空氣潔凈度等級要求1級~4級時,應采用垂直單向流;空氣潔凈度等級要求為5級時,應采用垂直單向流或水平單向流;6級~9級時,宜采用非單向流。為保證空氣潔凈度等級,送風量參照ISO/DIS 14644-4中的要求做了規定,但考慮到我國目前潔凈室設計、建造的實際情況,將非單向流潔凈室的換氣次數做了適當放大,以利于規范執行。例如對于空氣潔凈度等級要求7級的換氣次數,在ISO14644-4中為10次~24次;在GB50073-2001中規定為15次~25次。環境控制會有一些特殊要求,新規范不可能將這些要求逐一地進行規定,因此各行業可依據新規范按各自的特點制定必要的本行業的標準、規定,以利于準確、完整地執行《潔凈廠房設計規范》的規定。GB 50073-2001對空氣過濾器選擇沒有制定“三級過濾”的原則,僅制定了空氣過濾器的選用、布置和安裝的原則。隨著科學技術的發展,一些工業產品質量和生產過程對潔凈室送風中的污染物要求越來越嚴格。由于人類生存環境-大氣質量的變化,大氣中污染物發生了變化,在潔凈室的凈化空調系統中僅采用初效、中效和高效過濾已不能滿足要求,常常需要設預過濾系統和化學過濾器等,而所謂預過濾系統有時就需二級甚至三級過濾。新規范中還增加了關于新風集中處理的規定,尤其是對于較大型的潔凈廠房的凈化空調系統的新風,集中進行空氣凈化處理不僅可以較好地針對大氣質量和滿足工藝生產對潔凈空氣的嚴格要求,提高空氣凈化效率,確保送風質量,還可減少一次投資和節約能源等優點。新規范的附錄中增加了潔凈室的性能測試和潔凈室認證的規定。在GB5073-2001附錄C中規定:潔凈室或潔凈區應監測并定期進行性能測試,以認證該潔凈室或潔凈區始終符合規范的要求;潔凈室或潔凈區性能測試認證工作,應由專門檢測認證單位承擔。這樣規定有利于潔凈室在建設的驗收和使用過程中始終確保在規定的狀態下運行,確保空氣潔凈度等級要求,有利于業主生產或使用所必須的空氣潔凈度等級,克服目前一些單位的潔凈室在建成驗收并投產后,不能堅持定期進行性能測試、認證,只有當出現產品質量下降時方才進行測試,影響產品質量,有時不得不進行改造或因過濾器更換不及時被迫停產更換過濾器等。

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